1(單項(xiàng)選擇題)

藥品編碼本位碼共1* 位，其中第* 到第* 位為( )。

· A. 藥品產(chǎn)品標(biāo)識

· B. 藥品企業(yè)標(biāo)識

· C. 藥品類別碼

· D. 藥品國別碼

· E. 校驗(yàn)碼

2(單項(xiàng)選擇題)

為評價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循( )。

· A. GMP

· B. GAP

· C. GCP

· D. GLP

· E. GSP

·

* (單項(xiàng)選擇題)

《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》中有關(guān)中藥飲片的說法，錯(cuò)誤的是( )。

· A. 生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》

· B. 生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地

· C. 生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范

· D. 生產(chǎn)中藥飲片必須有嚴(yán)格要求的場所分包裝

· E. 零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品GSP證書》

·

* (單項(xiàng)選擇題)

藥學(xué)職業(yè)道德不具有( )。

· A. 調(diào)節(jié)作用

· B. 促進(jìn)作用

· C. 督促作用

· D. 約束作用

· E. 強(qiáng)制作用

·

* (單項(xiàng)選擇題)

藥品監(jiān)督管理部門在藥品上市后評價(jià)中，發(fā)現(xiàn)某藥品對肝臟副作用很大，決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的該藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，醫(yī)院藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。請問以上行為不受《藥品管理法》約束的是( )。

· A. 藥品監(jiān)督管理部門的行政決定

· B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)該藥品的銷售行為

· C. A醫(yī)生的藥品自用行為

· D. B醫(yī)生的藥品處方行為

· E. 醫(yī)院藥劑科的藥品調(diào)劑行為

* (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《吉印通 人民共和國藥品管理法》，未強(qiáng)制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是( )。

· A. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

· B. 藥品入庫和出庫檢查制度

· C. 藥品效期管理制度

· D. 藥品保管制度

· E. 藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)制度

·

7(單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《吉印通 人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯(cuò)誤的是( )。

· A. 零售藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

· B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品

· C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥

· D. 藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的地產(chǎn)中藥材

· E. 藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

·

* (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《吉印通 人民共和國藥品管理法》認(rèn)定為劣藥的情形是( )。

· A. 藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

· B. 藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

· C. 藥品甲用藥品乙的名稱進(jìn)行銷售

· D. 對保健食品進(jìn)行藥品療效宣傳

· E. 污染變質(zhì)的藥品

·

9(單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《吉印通 人民共和國藥品管埋法》，關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是( )。

· A. 跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)

· B. 藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容

· C. 藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容

· D. 可以在地方日報(bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的處方藥

· E. 藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容

·

10(單項(xiàng)選擇題)

某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑A，可以采取的措施是( )。

· A. 將制劑A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)

· B. 在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑A進(jìn)行廣告宣傳

· C. 通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售A

· D. 將制劑A的價(jià)格與其他藥品一起進(jìn)行公示

· E. 應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄制劑A給該患者

·

11(單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯(cuò)誤的是( )。

· A. 具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件

· B. 符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局

· C. 具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件

· D. 單位及其工作人員1年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

· E. 具有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力

·

12(單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)的是( )。

· A. 省級衛(wèi)生行政部門

· B. 省級藥品監(jiān)督管理部門

· C. 省級安部門

· D. 省級工商部門

· E. 省級人力資源和社會保障部門

·

1* (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯(cuò)誤的是( )。

· A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方

· B. 每次處方劑量不得超過二日極量

· C. 對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

· D. 藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報(bào)告公安部門

· E. 處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

·

1* (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是( )。

· A. 第一類疫苗最小包裝上沒有標(biāo)明免費(fèi)字樣

· B. 強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N第二類疫苗

· C. 疫苗批發(fā)機(jī)構(gòu)用普通車輛運(yùn)輸疫苗

· D. 縣級疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

· E. 疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗

·

1* (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是( )。

· A. 在全國范圍內(nèi)有效

· B. 在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

· C. 在取得者的居住地省份內(nèi)有效

· D. 在取得者的就業(yè)所在地有效

· E. 在取得者的身份證發(fā)放地有效

·

1* (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》，關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是( )。

· A. 政府舉辦的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物

· B. 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物

· C. 政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物

· D. 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄

· E. 基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物

·

17(單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是( )。

· A. 既在《吉印通 人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中品種

· B. 既在衛(wèi)生部頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中品種

· C. 既在國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄中品種

· D. 國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊標(biāo)準(zhǔn)的品種

· E. 《吉印通 人民共和國藥典》收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

·

1* (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)，關(guān)于藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是( )。

· A. 按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進(jìn)行分類

· B. 按照藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、成本效益比的不同進(jìn)行分類

· C. 按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)指標(biāo)中的風(fēng)險(xiǎn)效益比成本效益比的不同進(jìn)行分類

· D. 按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

· E. 按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同進(jìn)行分類

·

19(單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯(cuò)誤的是( )。

· A. 甲類非處方藥為紅色

· B. 乙類非處方藥為綠色

· C. 乙類非處方藥的使用說明書上專有標(biāo)識可單色印刷

· D. 甲類非處方藥所使用的大包裝可單色印刷

· E. 甲類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷

·

20(單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是( )。

· A. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

· B. 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

· C. 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

· D. 執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

· E. 進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)

·

21(單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是( )。

· A. 麻醉藥品處方

· B. 精神藥品處方

· C. 醫(yī)療用毒性藥品處方

· D. 婦科處方

· E. 兒科處方

·

22(單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起* 年內(nèi)，應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的( )。

· A. 新的不良反應(yīng)

· B. 嚴(yán)重的不良反應(yīng)

· C. 所有的不良反應(yīng)

· D. 一過性的不良反應(yīng)

· E. 境外發(fā)生的不良反應(yīng)

·

2* (單項(xiàng)選擇題)

我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是( )。

· A. 國家藥品監(jiān)督管理部門

· B. 疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

· C. 甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

· D. 甲藥品批發(fā)企業(yè)

· E. 乙制廠商

·

2* (單項(xiàng)選擇題)

某 藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經(jīng)營許可證》中核定的經(jīng)營范圍是“生化藥品、 中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可 以從該供貨商采購的藥品是( )。

· A. 抗生素制劑和中成藥

· B. 第二類精神藥品和化學(xué)藥制劑

· C. 抗生素原料藥和中藥飲片

· D. 血液制品和生化藥品

· E. 疫苗和醫(yī)療用毒性藥品

·

2* (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是( )。

· A. 藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫

· B. 藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式

· C. 藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人

· D. 藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營范圍

· E. 專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍

·

2* (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是( )。

· A. 市場部負(fù)責(zé)人

· B. 企業(yè)負(fù)責(zé)人

· C. 質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

· D. 藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人

· E. 質(zhì)量管理員

·

27(單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)201* 年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷目錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是( )。

· A. 至少1年

· B. 至少2年

· C. 至少* 年

· D. 至少* 年

· E. 至少* 年

·

2* (單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《藥品流通管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含( )。

· A. 藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號

· B. 藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、藥品批準(zhǔn)文號、批號

· C. 藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格

· D. 藥品名稱、生產(chǎn)廠商、價(jià)格、規(guī)格、批號

· E. 藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價(jià)格

·

29(單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的說法，錯(cuò)誤的是( )。

· A. 對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案

· B. 藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)

· C. 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營非處方藥

· D. 參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

· E. 擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門依法處罰

·

* 0(單項(xiàng)選擇題)

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括( )。

· A. 向公眾宣傳合理用藥知識

· B. 從事兒科新藥的研究和開發(fā)

· C. 進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

· D. 開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

· E. 結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

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